사진. 오스템임플란트 사옥

3D솔루션 분야의 글로벌 리더인 다쏘시스템코리아는 최근 글로벌 임플란트 전문기업인 주식회사 오스템임플란트가 다쏘시스템의 생명과학 부문 산업특화 솔루션인 'License to Cure for Medical Device'을 채택했다고 발표했다. 

오스템임플란트는 PLM 컨설팅 기업이며 다쏘시스템코리아의 파트너사인 솔리드이엔지와 공동으로 통합 프레임워크를 구축 중이다.

현재 의료 기기 산업에서 안전 및 품질 문제, 제품 리콜 등의 이슈가 지속적으로 발생하면서 당국의 규제 수준은 더욱 강화되고 있다. 그 결과 많은 기업들은 신제품 출시보다 규제 활동에 더 많은 연구개발비를 지출해야 하는 상황에 놓여있다.

국내외 22개의 생산 및 판매법인을 기반으로 국내 및 아시아 지역에서 치과용 임플란트 분야의 전문기업인 오스템임플란트는 이번 솔루션 도입을 통해 의료 기기 혁신과 미식품의약국FDA 등 각 지역 별 규제 준수라는 두 가지 과제를 해결하고 미주와 유럽 및 기타 지역으로 시장을 확대하여 글로벌 시장 점유율을 높인다는 전략이다. 

또 이번 도입을 계기로 FDA에 제출하는 UDI(Unique Device Identifier) 정보와 설계변경 정보 및 품질관리 정보를 통합 관리할 수 있는 플랫폼을 구축하게 됐다고 회사측은 말했다.

다쏘시스템의 'License to Cure for Medical Device' 솔루션은 의료기기의 개발에 특화된 혁신적인 솔루션으로 글로벌 시장에서의 효율적인 산업 규제 수준 관리를 위해 기존의 분리된 프로세스 및 데이터를 통합한다. 

또한 품질 관리와 바로 연결되는 엔드 투 엔드 제품개발 프로세스 및 단일 정보 소스에 액세스할 수 있도록 한다. 이를 통해 타임 투 마켓을 최소화하고 효율적인 규제 관리가 가능하다.

김진희 기자 (jjang@hellot.net)